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DIN EN ISO 15747-2005 静脉注射用塑料容器

作者:标准资料网 时间:2024-04-29 17:09:01  浏览:9053   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Plasticscontainersforintravenousinjection(ISO15747:2003);GermanversionENISO15747:2005
【原文标准名称】:静脉注射用塑料容器
【标准号】:DINENISO15747-2005
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2005-06
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:瓶;注射容器;医疗器械;容器;可处置的;胃肠外注入设备;物理试验;试验;特性;搬运;规范(验收);作标记;一次性使用设备;包装件;化学分析和试验;医疗设备;生物测定;医学科学;安全工程;定义;插孔;塑料;塑料制品;袋;注射准备;输注;输注;生物试验;输液容器;塑料容器;注射;输注用瓶;注射用瓶
【英文主题词】:Bags;Bioassay;Biologicaltests;Bottles;Chemicalanalysisandtesting;Containers;Definitions;Disposable;Disposables;Equipmentforsingleuse;Handling;Infusionbottles;Infusioncontainers;Infusions;Injectionbottles;Injectioncontainers;Injectionpreparations;Injections;Marking;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalsciences;Packages;Parenteralinfusionequipment;Physicaltesting;Plasticcontainers;Plastics;Plasticsproducts;Properties;Receptacles;Safetyengineering;Specification(approval);Testing;Transfusions
【摘要】:ThisStandardcontainsrequirementsrelatedtothesafehandlingandthephysical,chemicalandbiologicaltestingofplasticcontainersforparenterals.ThisStandardisapplicabletoplasticcontainersforparenteralshavingoneormorechambersandhavingatotalnominalcapacityintherangefromto,suchasfilmbagsorblow-mouldedplasticbottlesfordirectadministrationofinfusion(injection)solutions.
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_25
【页数】:24P.;A4
【正文语种】:德语


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【英文标准名称】:Spaceproductassurance-Measurementofthepeelandpull-offstrengthofcoatingsandfinishesusingpressure-sensitivetapes
【原文标准名称】:航天产品保证.用压敏带测量涂层的剥离和撕开强度
【标准号】:BSEN14099-2002
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2002-03-19
【实施或试行日期】:2002-03-19
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:航天安全;程序规则;航空航天运输;窄条带材;管理技术;可靠度;有效性;剥离强度;质量保证;管理;覆层;规范(验收);试验;航天运输;安全;撕开强度;定义
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:V04
【国际标准分类号】:49_040;49_140
【页数】:18P;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Primarypackagingmaterialsformedicinalproducts-ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2000,withreferencetoGoodManufacturingPractice(GMP)
【原文标准名称】:药品的主要包装材料.以最佳制造实践(GMP)为参考的ISO9001:2000应用的特殊要求
【标准号】:BSENISO15378-2007
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:2006-06-30
【实施或试行日期】:2006-06-30
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:事故预防;定义;可伸缩包装;工业流程测量;锁止的;制造;医疗产品;多语种的;(打开后)不能重新盖紧的;包装件;包装;药物包装;药剂学;生产技术;采购;合格试验;质量;质量保证;质量管理;质量要求;安全;安全要求;规范(验收);监督(认可);测试;测试条件
【英文主题词】:Accidentprevention;Definition;Definitions;Expendablepackings;Industrialprocessmeasurement;Lock-up;Manufacturing;Medicalproducts;Multilingual;Non-reclosable;Packages;Packaging;Pharmaceuticpackages;Pharmacy;Productiontechniques;Purchasing;Qualificationtests;Quality;Qualityassurance;Qualitymanagement;Qualityrequirements;Safety;Safetyrequirements;Specification(approval);Surveillance(approval);Testing;Testingconditions
【摘要】:ISO15378:2006specifiesrequirementsforaqualitymanagementsystemwhereanorganizationneedstodemonstrateitsabilitytoprovideprimarypackagingmaterialsformedicinalproducts,whichconsistentlymeetcustomerrequirements,includingregulatoryrequirementsandInternationalStandardsapplicabletoprimarypackagingmaterials.ISO15378:2006isanapplicationstandardforthedesign,manufactureandsupplyofprimarypackagingmaterialsformedicinalproducts.Itisalsoapplicableforcertificationpurposes.
【中国标准分类号】:C08
【国际标准分类号】:03_120_10;11_040_01
【页数】:72P;A4
【正文语种】:英语



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